Bases y diseño del estudio
Los aspectos epidemiológicos y ecológicos que examina este estudio, principalmente enfocados a las sibilancias durante el primer año de vida, han sido largamente ignorados y no existen estudios comparativos internacionales al respecto que empleen la misma metodología y que por lo tanto aseguren la validez de las comparaciones. Un dato crucial y que apoya fuertemente la realización de este estudio es el antecedente de que en América Latina mueran cada año miles de lactantes menores de un año por neumonía y la que la mayoría de esos lactantes tenga el antecedente de haber tenido sibilancias recurrentes (1,2). Este estudio define como sibilancias recurrentes al hecho de haber tenido 3 o más episodios de sibilancias en el primer año de vida y su población blanco son lactantes de 12 a 15 meses de vida.
Metodología
La metodología empleada por EISL esta basada en aquella empleada por ISAAC (3-6) y los centros participantes en la Fase I del EISL son aquellos que han participado exitosamente en las Fases I o III del ISAAC. Luego para la Fase II ha habido algunos cambios en la composición de los equipos de investigación.
El principal instrumento empleado es un cuestionario central de sibilancias durante el primer año en el cual se incorporan aspectos epidemiológicos, terapéuticos y ecológicos. Además el estudio incluye información demográfica y ambiental de cada centro. Como el principal objetivo de EISL es comparar los datos entre los centros y países, se ha estimado que cada centro de investigación deberá reclutar una muestra aleatoria de 1000 a 3000 lactantes entre 12 y 15 meses de edad. En aquellos centros en que la población de lactantes en ese rango de edad no permita satisfacer el tamaño de la muestra, esta deberá ser semejante a la de la población general de lactantes en ese rango de edad.
Para completar el cuestionario sobre sibilancias y temas ambientales se abordan a los padres durante el control de salud de 12-15 meses en cualquiera de las instancias de control de salud dispuestos por los programas nacionales que existen para ese fin en los centros participantes. Las definiciones de caso y gravedad se establecen preguntando acerca de síntomas cardinales, y también refiriéndose a etiquetas diagnósticas (Ej. asma). La validez del cuestionario ha sido investigada y ratificada en algunos de los centros participantes. La versión en portugués del cuestionario ha sido traducida del español al portugués y el autor principal y los colaboradores brasileños la han re-traducido al español (back-translation).
Bibliografía
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